Résults

Développement et enregistrement des vaccins et biologiques vétérinaires

Missions réalisées dans le domaine des biologiques vétérinaires

Dossier technique d'enregistrement

Production du dossier analytique requis pour l'autorisation de libération dans l'environnement d'un nouveau vaccin volaille recombinant
Revue de rapports d'innocuité et d'efficacité cliniques et écritures des résumés pour un nouveau vaccin multivalent recombinant pour la volaille
Revue technique et écriture de rapport d'expertise sur de nouveaux vaccins recombinants destinés aux animaux de rentes
Résumés techniques et rapports d'expertise de multiples variations analytiques et cliniques de type I & II (pré-2022) et variations requérant une revue réglementaire (VRA, post-2022) couvrant tous les aspects de la production, de l'inactivation, du test d'épreuve de l'innocuité et de l'efficacité de biologiques destinés à la plupart des espèces animales

Affaires réglementaires vaccins et biologiques vétérinaires

Disponibilité des vaccins et biologiques destinés à la santé animale

Expert pour le Fonds d'innovation en vaccins pour le bétail (FIVB), une initiatve développée par la Fondation Bill et Melinda Gates, Affaires mondiales Canada et le Centre de recherche pour le développement international (CRDI-IDRC) basé à Ottawa, Canada. FIVB représente un investissement de CA$57 millions répartis sur 7 ans pour supporter le développement, la production et la commercialisation de vaccins vétérinaires innovants contre les maladies négligées du bétail dans les pays low and middle income. Revue technique de plus de 30 projets de développement de vaccins vétérinaires soumis au Fond par divers Instituts de recherche répartis sur tous les continents. Aide aux projets supportés par l'IDRC par des visites des centres de recherche et de développement de vaccins en Afrique pour des discussions techniques et une assistance au développement
Expert auprès du programme de financement InnoVet AMR (résistance antimicrobienne). Ce projet de 4 ans (30 millions CA$) résulte d'un partenariat entre CRDI-IDRC et le UK Department of Health and Social Care’s (DHSC) Global AMR Innovation Fund (GAMRIF) et finance la recherche du développement de produits biologiques et solutions innovantes pour réduire la résistance aux antibiotiques dans le bétail et l'aquaculture dans les pays LMIC. Revue critique de projets de développement aidant à la sélection dans la décision de financement.
Expert dans le programme de financement HORIZON de la Commission Européenne pour les maladies émergentes. Revue de propositions de recherche soumises par des Instituts de recherche et l'industrie.

Aidant à augmenter la disponibilité des vaccins vétérinaires

Développement et transfert de site de production

Identification de tous les aspects et gestion de toutes les étapes techniques et réglementaires requises pour le transfert de la production d'un antigène recombinant produit sur Baculovirus sur un nouveau site de production, avec adaptation de la production de flacons roulants en bioréacteurs et en volumes supérieurs

Conversion de dossier d'enregistrement USDA en Partie 2 de dossier européen avec identification des manquements et activités de remédiation

Préparation et soumission de dossiers réglementaires destinés au transfert d'activités de contrôle de produits biologiques entre laboratoires

Transferts d'activités techniques liées aux vaccins vétérinaires

Conformité technique et réglementaire des dossiers d'enregistrement

Evaluation de la conformité technique et réglementaire des dossiers d'enregistrement pour des portfolios entiers de produits d'un producteur majeur de médicaments vétérinaires et couvrant EU, USA, Japon, Canada, Afrique, Amérique du Sud et l'Asie

Production de multiples rapports d'évaluation de conformité aux nouvelles réglementations de la Pharmacopée européenne au sujet du risque de contamination de vaccins vétérinaires avec des bactéries et virus étrangers issus de matériaux d'origine aviaire, porcine, ovine, caprine, bovine, équine, féline ou canine

Identification des déficiences techniques et réglementaires

Acquisition de vaccins vétérinaires

Visite d'un producteur de vaccins vétérinaires en Amérique du Sud pour l'établissement d'un rapport de revue technique du site de production et des vaccins existants en préparation d'une Due Diligence

Due diligence technique et réglementaire de l'acquisition industrielle de vaccins porcins développés par une Université espagnole

Acquisitions de vaccins et biologiques vétérinaires

Formation au développement analytique des biologiques vétérinaires

Training au sujet des différentes sortes de tests d'épreuve sur produit fini pour le département R&D d'un département d'un producteur majeur de vaccins vétérinaires en Amérique du Sud et couvrant les tests d'épreuve in vitro et in vivo pour les vaccins vivants, recombinant et inactivés. Pistes de solutions pour le remplacement de tests d'épreuve in vivo par des tests in vitro. Cette formation a été suivie par un support de mise en place d'un test d'épreuve pour deux vaccins du producteur en cours de développement

Apprentissage du développement technique et de l'enregistrement des vaccins vétérinaires

One health

Depuis janvier 2022, référant affaires réglementaires vétérinaires dans l'équipe multidisciplinaire de OneHealth Pharma, contribuant à l'intégration entre la santé humaine, vétérinaire et l'environnement, clé importante pour maintenir un monde équilibré et en harmonie avec tous ses composants. Différentes contributions aux discussions, réflexions et demandes de clients sur l'importance et les possibilités techniques et réglementaires d'étendre l'usage de médicaments existants ou solutions innovantes pour les maladies orphelines et pour les espèces animales mineures